Registrace, farmakovigilance

  • příprava dokumentace, textů k registraci léčivých přípravků a zdravotních prostředků
  • příbalové letáky léčivých přípravků a zdravotních prostředků (překlady, validace textu s požadavky autorit)
  • sledování aktuálních legislativních změn
  • komunikace s lokálními autoritami
  • zodpovědnost za dodržování kvality a compliance standardů
  • veškeré procedury na úrovni lokální farmakovigilance
  • spolupráce s dalšími odděleními (logistika, medical, marketing, sales)

 

Kontaktujte nás