Archiv článků
EMA - 10 nových molekul k registraci
18.07.2013 10:41
The Committee for Medicinal Products for Human Use recommended 10 new medicines for approval, including the first two monoclonal antibody biosimilars, and a new advanced therapy medicine. These medicines are intended for patients suffering from diseases including cancer, multiple sclerosis and...
Upozornění pro žadatele o cenu a úhradu - SÚKL
17.07.2013 11:11
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje žadatele o změně ve formulářích žádostí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady (možnost označení požadavku na ochranu obchodního tajemství) a vstupu Chorvatska do EU k 1. 7. 2013.
Změna ve formulářích žádostí o stanovení maximální ceny a...
77/1 (anestetika lokální, parenterální aplikace) a přípravků s léčivou látkou mepivakain
17.07.2013 01:06
Správní řízení na léčivé přípravky z referenční skupiny 77/1 (anestetika lokální, parenterální aplikace) a přípravků s léčivou látkou mepivakain, dospělo do fáze Rozhodnutí.
Existuje pouze 50% pravděpodobnost, že změna z Rozhodnutí (trimecain a mepivacain nahoru, bupivacain a levobupivacain...
Faktory stimulující erytropoézu
17.07.2013 01:05
V revizním správním řízení u léčivých přípravků z referenční skupiny 18/1 (faktory stimulující erytropoézu, parenterální) bylo vydáno Rozhodnutí.
Změna úhrady by mohla být od září.
Do správního řízení je zahrnuto cca 90 léčivých přípravků, s obsahem pegepoetinu, epoetinů, darbepoetinů,...
Imunoglobuliny a proteinum plasmatis humani
17.07.2013 01:05
V revizním správním řízení u léčivých přípravků z referenční skupiny 62/3 (imunoglobuliny normální lidské, i.v.; imunoglobulinů, proteinum plasmatis humani) bylo vydáno Rozhodnutí.
Změna úhrady by mohla být od září.
Do správního řízení je zahrnuto cca 32 léčivých přípravků, jimž by...
BONDRONAT 50 MG a LODRONAT 520
16.07.2013 20:07
Správní řízení na léčivé přípravky s obsahem s obsahem kyseliny klodronové (M05BA02) pro perorální podání a kyseliny ibandronové (M05BA06) pro perorální podání, ve kterém jsou zařazeny dva přípravky (BONDRONAT 50 MG a LODRONAT 520), dospělo do fáze Rozhodnutí.
Existuje pouze 50%...
Možná změna maximálních cen v Seznamu od září
16.07.2013 18:16
U léčivvých přípravků CEFTRIAXON a GENOTROPIN by mohlo od září dojít ke snížení maximálních cen.
Omlouvám se, průběžné, všechny, popř. detailnější informace je možné zasílat po vzájemné Dohodě.
ZOMETA, BONEFOS, BODRONAT, PAMIDRONATE a PAMITOR
16.07.2013 18:08
K dotazu na změnu úhrad léčivých přípravků z referenční skupiny 75/1:
Správní řízení referenční skupiny 75/1 (léčiva k terapii hyperkalcémie a/nebo osteolýzy u maligních onemocnění; parenterální; kam jsou zahrnuty léčivé přípravky ZOMETA, BONEFOS, BODRONAT, PAMIDRONATE a PAMITOR) míří na...
Zrušení úhrad od 1. srpna
16.07.2013 17:44
Léčivé přípravky, která nebudou uvedeny v Seznamu od 1.srpna jsou uvedeny ZDE a ZDE .
Omlouvám se, průběžné, všechny, popř. detailnější informace je možné zasílat po vzájemné Dohodě.
UKO
16.07.2013 10:41
UKO = Sdělení o ukončení sbírání podkladů = stádium správního řízení, které znamená, že SÚKL vypracoval Finální hodnotící zprávu a vyzývá všechny účastníky řízení, aby se k tomu, co SÚKL vypracoval a ve Finální hodnotící zprávě uvedl, vyjadřovali.
Záznamy: 231 - 240 ze 270